再創(chuàng)佳績！動衛(wèi)所新增4個獸藥GCP試驗(yàn)項(xiàng)目
12月25日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局公布了《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第四十二批）的通知》，廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所的豬藥效評價(jià)試驗(yàn)、豬藥代動力學(xué)試驗(yàn)、寵物類藥效評價(jià)田間試驗(yàn)、禽類藥代動力學(xué)試驗(yàn)4個中化藥GCP試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。這也是動衛(wèi)所繼今年3月份獲得4個生物制品類GCP項(xiàng)目后再次通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部GCP監(jiān)督檢查。
動衛(wèi)所GCP機(jī)構(gòu)自運(yùn)行以來，嚴(yán)格按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GCP規(guī)范開展相關(guān)臨床試驗(yàn)活動。監(jiān)督檢查專家組通過對動衛(wèi)所GCP機(jī)構(gòu)設(shè)置、實(shí)驗(yàn)室、動物實(shí)驗(yàn)室及動物試驗(yàn)場所的環(huán)境、布局、設(shè)施、設(shè)備等進(jìn)行現(xiàn)場檢查，以及對人員現(xiàn)場考察提問、操作考核、查閱文件檔案等方式，詳細(xì)了解了動衛(wèi)所獸藥GCP運(yùn)行情況，并對申報(bào)的4個試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了詳細(xì)檢查。經(jīng)過專家組的監(jiān)督檢查并充分討論，一致認(rèn)為動衛(wèi)所獸藥GCP機(jī)構(gòu)部門設(shè)置規(guī)范合理，職能清晰明確，設(shè)施設(shè)備完善，人員素質(zhì)等符合要求，能夠滿足獸藥GCP運(yùn)行條件，申報(bào)的試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥GCP要求，通過獸藥GCP監(jiān)督檢查。
近年來，動衛(wèi)所在搭建獸藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺方面持續(xù)發(fā)力，先后獲得CNAS、CMA及CATL實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，以此為基礎(chǔ)不斷規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理和臨床試驗(yàn)質(zhì)量，提高自身獸藥研發(fā)及評價(jià)能力。未來，動衛(wèi)所將繼續(xù)發(fā)揮自身專業(yè)優(yōu)勢，為我國獸藥行業(yè)健康快速發(fā)展貢獻(xiàn)自身力量，助力我國獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。